M2H Kimya, 20 yılı aşan ilaç üretimi, kalite kontrol ve kalite güvencesi konularındaki tecrübesini ve güvenilir çözüm ortakları ile başta ilaç, veteriner ilaçları, gıda, kozmetik olmak üzere, ilgili sektörlerde eğitim, denetim ve danışmanlık hizmetleri vermek üzere 2021 yılında faaliyete geçmiştir. 

Tecrübemiz, rehberiniz...

Hoşgeldiniz...

Hizmetlerimizden bazılarını başlıklar halinde aşağıdaki listede görebilirsiniz: 

 

1. GMP Danışmanlığı

2. GMP ve Kalite Eğitimleri (eğitim konularını öğrenmek için iletişime geçebilirsiniz)

3. GAP Analizi

  - Üretimde Çapraz Bulaşma ve Kontaminasyon Kontrol Stratejisi - Cross Contamination Strategy and               Contamination Control in Production

  - Yüksek Etkinliğe Sahip (yüksek derecede aktif) Bileşiklerle Çalışmaya Uygunluk - Compliance for Working with Highly Potent (Highly Active) Compounds

  - Bilgisayarlı Sistemlerin Yönetimi - Computerised Systems Management

  - Tedarikçilerin Yönetimi - Supplier Management

  - Değişiklik ve Sapma Yönetimi - Change and Deviation Management

  - Kalite Yönetim Sistemi - Quality Management System 

  - GMP Denetimine Hazır Oluş - GMP Inspection Readiness

4. Kontaminasyon Kontrol Stratejisi Hazırlığı (GMP EK-1) - Contamination Control Strategy Development (GMP Annex-1)

5. Temizlik Validasyonu Geliştirme (anahtar teslim) - Cleaning Validation Development (Turn-key)

6. TOC ile Temizlik Validasyonu İçin Analitik Metot Validasyonu (Eğitim ve Uygulama)

7. Yurtiçi ve Yurtdışı Tedarikçi Denetimleri
8. EMA GMP Denetim Hazırlıkları ve CAPA Desteği
9. İlaç Üretim Yeri İzin Belgesi Başvuru Hazırlıkları
10. Fason Üretim - Due Diligence Danışmanlığı - Arabuluculuğu
11. Dijital Dönüşüm Çalışmaları Kavramsal Destek (SAP, eQMS, vb)

12. Bilgisayarlı Sistem Validasyonu GMP EK 11 - EMA Annex 11 - FDA Part 11 - GAMP 5 - Computerised System Validation 

13. Üretim Temizlik Süreçlerinin İzlenmesi ve Süreç Optimizasyonu

Ürün kalitesi için dünyanın lider çözümü, elektronik kalite yönetim sistemi ve elektronik üretim şarj kayıt yöneticisi (eQMS ve eMBR) sağlayıcısı MasterControl ile dünyanın en iyi çözümlerini sunmak üzere yanınızda.

 

Bizimle iletişime geçmek isterseniz, +905412210713 numaralı telefondan ya da info@m2hkimya.com mail adresinden bize ulaşabilirsiniz.

 

İyi günler dileriz!